La EMA ha emitido una opinión positiva sobre la solución Vevizye® de Novaliq, recomendando su autorización para el tratamiento del ojo seco moderado a severo en la Unión Europea.
Novaliq, una destacada empresa biofarmacéutica con sede en Heidelberg, Alemania, ha logrado un avance significativo en el tratamiento de la enfermedad del ojo seco con su innovador producto Vevizye®.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización de Vevizye® en la Unión Europea. Este tratamiento está específicamente diseñado para pacientes adultos que sufren de ojo seco moderado a severo y que no han experimentado mejoras con los tratamientos convencionales de sustitutos lagrimales.
Una nueva esperanza para el ojo seco
El ojo seco es una de las afecciones oculares más prevalentes en Europa, afectando a aproximadamente 15 millones de personas en los cinco países más grandes del continente. Esta enfermedad, que puede ser extremadamente difícil de tratar, ha tenido hasta ahora opciones de tratamiento limitadas, especialmente para los casos más graves.
Vevizye® se presenta como una solución innovadora, siendo una solución de ciclosporina al 0,1% que no contiene aceites, tensioactivos ni conservantes. Estas características permiten que el medicamento tenga una mejor distribución sobre la superficie ocular y una mayor permanencia, lo que se traduce en una mayor comodidad y eficacia para los pacientes.
Los resultados que respaldan esta recomendación provienen de dos estudios multicéntricos controlados, ESSENCE-13 y ESSENCE-24, en los que la solución demostró mejoras clínicamente significativas en la salud ocular de los pacientes. Entre los hallazgos más destacados, se observó una notable reducción en la puntuación de tinción de fluoresceína corneal total, un indicador clave de daño ocular, ya en el día 15 de tratamiento. Además, hasta el 71,6% de los pacientes respondieron al tratamiento en las primeras cuatro semanas, mostrando mejoras continuas tanto en los signos como en los síntomas del ojo seco durante un periodo de hasta 56 semanas.
El profesor José M. Benítez del Castillo, destacado oftalmólogo de la Universidad Complutense de Madrid, expresó su entusiasmo ante esta nueva opción terapéutica, subrayando la importancia de ofrecer a los pacientes tratamientos que no solo sean efectivos, sino que también mejoren su calidad de vida de manera rápida y sostenida.
