GrandVision Spain, división española del retail de óptica y conformada por las marcas comerciales Optica2000 y +Visión, ha conseguido certificarse en la ISO 13485-2016, norma desarrollada específicamente para la fabricación de productos sanitarios. “Esta certificación, que otorga un gran prestigio a las empresas por su sistema de gestión de procesos y protocolos, es la primera que se entrega en el sector óptico español y GrandVisión Spain ha sido el primero en obtenerla en este mercado”, subrayan desde la compañía.
Nuevo reglamento europeo
Durante el año 2021 entró en vigor un nuevo reglamento europeo para los dispositivos médicos y/o productos sanitarios, lo que obligó a GrandVisión Spain disponer de un sistema de gestión de calidad tanto para fabricantes como para distribuidores. Así pues, todos los dispositivos de la compañía cumplen ya con las leyes adecuadas y las necesidades del cliente obteniendo la prestigiosa certificación ISO 13485-2016. Santiago Escandón, Professional Services, Visual Health & QARA Manager comenta acerca de esta novedad: “Este certificado supone un hito en el sector porque somos el primer grupo óptico español en obtener la certificación”.
La entrega de esta certificación garantiza, por una parte, que GrandVision Spain opera con las mejores prácticas y cumple los niveles de calidad y seguridad comunes a nivel mundial. Y, además, avala de cara al cliente el compromiso y confianza que ofrecen los productos que la compañía distribuye. “Gracias a la certificación nos aseguramos de que mejoramos continuamente todos los protocolos y procesos para garantizar que el cliente recibe el producto de la mejor manera, minimizando así reclamaciones y quejas”, afirma Escandón.
Áreas implicadas
Todas las áreas de la empresa han estado implicadas en la obtención de este reconocimiento, aseguran desde GrandVision Spain “sin una selección de personal adecuada, la realización de formaciones o una área de finanzas que dote de recursos a toda la cadena, no sería posible haber obtenido la certificación. Se trata de implantar una cultura de calidad en toda la compañía”. Además, el grupo también afirma que la intención es expandir la certificación a los más de 200 puntos de venta (entre +Visión y Optica2000) que tienen repartidos por todo el territorio español.
La certificación es válida para el siguiente ámbito de actuación: distribución de dispositivos médicos no activos para oftalmología como gafas graduadas (monturas y lentes oftálmicas), gafas de sol con lentes oftálmicas, lentes oftálmicas biseladas, lentes de contacto, soluciones para lentes de contacto, gafas de lectura pregraduadas y dispositivos médicos activos como audífonos; prestación de servicios de soporte para la adaptación de dispositivos médicos no activos para oftalmología como gafas graduadas (monturas y lentes oftálmicas), gafas de sol con lentes oftálmicas.
